હીટ એક્સ્ચેન્જર સાથે ઈન્જેક્શન વોટર પ્રોડક્શન સિસ્ટમ

ઉત્પાદન વર્ણન

ઈન્જેક્શન પાણી જંતુરહિત તૈયારીઓના ઉત્પાદનમાં સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી જંતુરહિત તૈયારી છે.ઈન્જેક્શન પાણી માટેની ગુણવત્તાની આવશ્યકતાઓ ફાર્માકોપીઆસમાં સખત રીતે નિયંત્રિત કરવામાં આવી છે.નિસ્યંદિત પાણી માટે સામાન્ય નિરીક્ષણ વસ્તુઓ, જેમ કે એસિડિટી, ક્લોરાઇડ, સલ્ફેટ, કેલ્શિયમ, એમોનિયમ, કાર્બન ડાયોક્સાઇડ, સરળતાથી ઓક્સિડાઇઝ કરી શકાય તેવા પદાર્થો, બિન-અસ્થિર પદાર્થો અને ભારે ધાતુઓ ઉપરાંત, તેને પાયરોજન પરીક્ષણ પાસ કરવાની પણ જરૂર છે.જીએમપી સ્પષ્ટપણે જણાવે છે કે શુદ્ધ પાણી અને ઈન્જેક્શન પાણીની તૈયારી, સંગ્રહ અને વિતરણ સુક્ષ્મસજીવોના પ્રસાર અને દૂષણને અટકાવે છે.સ્ટોરેજ ટાંકીઓ અને પાઇપલાઇન્સ માટે વપરાતી સામગ્રી બિન-ઝેરી અને કાટ-પ્રતિરોધક હોવી જોઈએ.

ઈન્જેક્શન વોટર ટ્રીટમેન્ટ સાધનો માટેની ગુણવત્તા જરૂરિયાતો નીચે મુજબ છે:

ઈન્જેક્શનના પાણીનો ઉપયોગ ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન્સ અને જંતુરહિત રિન્સિંગ એજન્ટો તૈયાર કરવા માટે અથવા શીશીઓ ધોવા (ચોકસાઈથી ધોવા), રબર સ્ટોપરની અંતિમ ધોવા, શુદ્ધ સ્ટીમ જનરેશન, અને તબીબી ક્લિનિકલ પાણીમાં દ્રાવ્ય પાવડર સોલવન્ટ તરીકે જંતુરહિત પાવડર ઈન્જેક્શન, રેડવાની પ્રક્રિયા માટે વપરાય છે. પાણીના ઇન્જેક્શન, વગેરે. કારણ કે તૈયાર દવાઓ સ્નાયુઓ અથવા નસમાં વહીવટ દ્વારા સીધી શરીરમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે, ગુણવત્તાની આવશ્યકતાઓ ખાસ કરીને ઊંચી હોય છે અને વંધ્યત્વ, પાયરોજેન્સની ગેરહાજરી, સ્પષ્ટતા, વિદ્યુત વાહકતાના સંદર્ભમાં વિવિધ ઇન્જેક્શનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવી જોઈએ. > 1MΩ/cm, બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન <0.25EU/ml, અને માઇક્રોબાયલ ઇન્ડેક્સ <50CFU/ml.

અન્ય પાણીની ગુણવત્તાના ધોરણો શુદ્ધ પાણીના રાસાયણિક સૂચકાંકોને પૂર્ણ કરવા જોઈએ અને તેમાં અત્યંત ઓછી કુલ કાર્બનિક કાર્બન સાંદ્રતા (ppb સ્તર) હોવી જોઈએ.વિશિષ્ટ કુલ કાર્બનિક કાર્બન વિશ્લેષકનો ઉપયોગ કરીને આનું સીધું નિરીક્ષણ કરી શકાય છે, જે એકસાથે વિદ્યુત વાહકતા અને તાપમાન મૂલ્યોનું નિરીક્ષણ કરવા માટે ઇન્જેક્શન પાણી પુરવઠા અથવા રીટર્ન પાઇપલાઇનમાં દાખલ કરી શકાય છે.શુદ્ધ પાણીની જરૂરિયાતો પૂરી કરવા ઉપરાંત, ઈન્જેક્શનના પાણીમાં બેક્ટેરિયાની સંખ્યા <50CFU/ml હોવી જોઈએ અને તે પાયરોજન ટેસ્ટ પાસ કરે છે.

GMP નિયમનો અનુસાર, શુદ્ધ કરેલ પાણી અને ઇન્જેક્શન પાણીની પ્રણાલીઓને ઉપયોગમાં લઈ શકાય તે પહેલાં GMP માન્યતામાંથી પસાર થવું આવશ્યક છે.જો ઉત્પાદનની નિકાસ કરવાની જરૂર હોય, તો તે યુએસપી, એફડીએ, સીજીએમપી, વગેરેની અનુરૂપ આવશ્યકતાઓનું પણ પાલન કરવું આવશ્યક છે. સંદર્ભની સરળતા અને પાણીમાં અશુદ્ધિઓ દૂર કરવા માટે વિવિધ સારવાર તકનીકો માટે, કોષ્ટક 1 યુએસપીની પાણીની ગુણવત્તાની જરૂરિયાતોને સૂચિબદ્ધ કરે છે. ચાઈનીઝ જીએમપી અમલીકરણ માર્ગદર્શિકામાં સમાવિષ્ટ પાણીમાં અશુદ્ધિઓ દૂર કરવા માટે જીએમપી અને વિવિધ સારવાર તકનીકોની અસરો.ઈન્જેક્શન પાણીની તૈયારી, સંગ્રહ અને વિતરણ સુક્ષ્મસજીવોના પ્રસાર અને દૂષણને અટકાવવું જોઈએ.સ્ટોરેજ ટાંકીઓ અને પાઇપલાઇન્સ માટે વપરાતી સામગ્રી બિન-ઝેરી અને કાટ-પ્રતિરોધક હોવી જોઈએ.પાઇપલાઇન્સની ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશનમાં ડેડ એન્ડ અને બ્લાઇન્ડ પાઇપ્સ ટાળવા જોઈએ.સંગ્રહ ટાંકીઓ અને પાઈપલાઈન માટે સફાઈ અને વંધ્યીકરણ ચક્ર સ્થાપિત કરવા જોઈએ.ઈન્જેક્શન વોટર સ્ટોરેજ ટાંકીના વેન્ટિલેશન પોર્ટને હાઇડ્રોફોબિક બેક્ટેરિસાઇડલ ફિલ્ટર સાથે ઇન્સ્ટોલ કરવું જોઈએ જે રેસાને છોડતું નથી.ઈન્જેક્શન પાણી 80 ℃ ઉપરના તાપમાનના ઇન્સ્યુલેશન, 65 ℃ ઉપર તાપમાન પરિભ્રમણ અથવા 4 ℃ નીચે સંગ્રહનો ઉપયોગ કરીને સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

ઈન્જેક્શન પાણી માટે પ્રીટ્રીટમેન્ટ સાધનો માટે વપરાતી પાઈપો સામાન્ય રીતે ABS એન્જિનિયરિંગ પ્લાસ્ટિક અથવા PVC, PPR અથવા અન્ય યોગ્ય સામગ્રીનો ઉપયોગ કરે છે.જો કે, શુદ્ધ પાણી અને ઈન્જેક્શન પાણીની વિતરણ પ્રણાલીએ રાસાયણિક જીવાણુ નાશકક્રિયા, પાશ્ચરાઈઝેશન, હીટ સ્ટરિલાઈઝેશન વગેરે માટે અનુરૂપ પાઈપલાઈન સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, જેમ કે PVDF, ABS, PPR અને પ્રાધાન્યમાં સ્ટેનલેસ સ્ટીલ, ખાસ કરીને 316L પ્રકાર.સ્ટેનલેસ સ્ટીલ એ સામાન્ય શબ્દ છે, સખત રીતે કહીએ તો, તે સ્ટેનલેસ સ્ટીલ અને એસિડ-પ્રતિરોધક સ્ટીલમાં વહેંચાયેલું છે.સ્ટેનલેસ સ્ટીલ એ સ્ટીલનો એક પ્રકાર છે જે હવા, વરાળ અને પાણી જેવા નબળા માધ્યમો દ્વારા કાટ સામે પ્રતિરોધક છે, પરંતુ એસિડ, આલ્કલી અને ક્ષાર જેવા રાસાયણિક રીતે આક્રમક માધ્યમો દ્વારા કાટ માટે પ્રતિરોધક નથી અને તેમાં સ્ટેનલેસ ગુણધર્મો છે.

(I) ઈન્જેક્શન પાણીની લાક્ષણિકતાઓ વધુમાં, પાઇપમાં સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસ પર પ્રવાહ વેગના પ્રભાવને ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.જ્યારે રેનોલ્ડ્સ નંબર Re 10,000 સુધી પહોંચે છે અને સ્થિર પ્રવાહ બનાવે છે, ત્યારે તે અસરકારક રીતે સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસ માટે પ્રતિકૂળ પરિસ્થિતિઓ બનાવી શકે છે.તેનાથી વિપરિત, જો પાણીની વ્યવસ્થાની ડિઝાઇન અને ઉત્પાદનની વિગતો પર ધ્યાન આપવામાં ન આવે, પરિણામે ખૂબ ઓછો પ્રવાહ વેગ, ખરબચડી પાઇપની દિવાલો, અથવા પાઇપલાઇનમાં અંધ પાઇપ, અથવા માળખાકીય રીતે અયોગ્ય વાલ્વ વગેરેનો ઉપયોગ થાય છે, તો સુક્ષ્મસજીવો સંપૂર્ણપણે નાશ પામે છે. તેમના પોતાના સંવર્ધન ગ્રાઉન્ડ - બાયોફિલ્મનું નિર્માણ કરવા માટે આને કારણે ઉદ્દેશ્ય પરિસ્થિતિઓ પર આધાર રાખે છે, જે શુદ્ધ પાણી અને ઇન્જેક્શન પાણીની સિસ્ટમના સંચાલન અને દૈનિક સંચાલનમાં જોખમો અને મુશ્કેલીઓ લાવે છે.

(II) ઈન્જેક્શન વોટર સિસ્ટમ માટે મૂળભૂત જરૂરિયાતો

ઈન્જેક્શન વોટર સિસ્ટમ વોટર ટ્રીટમેન્ટ ઇક્વિપમેન્ટ, સ્ટોરેજ ઇક્વિપમેન્ટ, ડિસ્ટ્રિબ્યુશન પંપ અને પાઇપલાઇન્સથી બનેલી છે.જળ શુદ્ધિકરણ પ્રણાલી કાચા પાણી અને બાહ્ય પરિબળોના બાહ્ય દૂષણને આધિન હોઈ શકે છે.કાચા પાણીનું પ્રદૂષણ એ જળ શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીઓ માટે પ્રદૂષણનો મુખ્ય બાહ્ય સ્ત્રોત છે.યુએસ ફાર્માકોપિયા, યુરોપીયન ફાર્માકોપિયા અને ચાઈનીઝ ફાર્માકોપિયા બધા સ્પષ્ટપણે જરૂરી છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ પાણી માટેનું કાચું પાણી પીવાના પાણી માટે ઓછામાં ઓછા ગુણવત્તાના ધોરણોને પૂર્ણ કરે.જો પીવાના પાણીના ધોરણો પૂરા થતા નથી, તો પૂર્વ-સારવારના પગલાં લેવા જોઈએ.Escherichia coli એ નોંધપાત્ર પાણીના દૂષણની નિશાની હોવાથી, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે પીવાના પાણીમાં Escherichia coli માટે સ્પષ્ટ જરૂરિયાતો છે.અન્ય દૂષિત બેક્ટેરિયા પેટાવિભાજિત નથી અને ધોરણોમાં "કુલ બેક્ટેરિયાની ગણતરી" તરીકે રજૂ થાય છે.ચાઇના કુલ બેક્ટેરિયાની ગણતરી માટે 100 બેક્ટેરિયા/એમએલની મર્યાદા નક્કી કરે છે, જે સૂચવે છે કે કાચા પાણીમાં માઇક્રોબાયલ દૂષણ છે જે પીવાના પાણીના ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે અને મુખ્ય દૂષિત બેક્ટેરિયા જે પાણીની શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીને જોખમમાં મૂકે છે તે ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા છે.અન્ય પરિબળો જેમ કે સ્ટોરેજ ટાંકી પર અસુરક્ષિત વેન્ટ પોર્ટ અથવા હલકી ગુણવત્તાવાળા ગેસ ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ અથવા દૂષિત આઉટલેટ્સમાંથી પાણીનો બેકફ્લો પણ બાહ્ય દૂષણનું કારણ બની શકે છે.

વધુમાં, વોટર ટ્રીટમેન્ટ સિસ્ટમની તૈયારી અને કામગીરી દરમિયાન આંતરિક દૂષણ છે.આંતરિક દૂષણ એ ડિઝાઇન, સામગ્રીની પસંદગી, કામગીરી, જાળવણી, સંગ્રહ અને જળ શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીના ઉપયોગ સાથે ગાઢ રીતે સંબંધિત છે.વિવિધ જળ શુદ્ધિકરણ સાધનો માઇક્રોબાયલ દૂષણના આંતરિક સ્ત્રોત બની શકે છે, જેમ કે કાચા પાણીમાં રહેલા સુક્ષ્મસજીવો સક્રિય કાર્બન, આયન વિનિમય રેઝિન, અલ્ટ્રાફિલ્ટરેશન મેમ્બ્રેન અને અન્ય સાધનોની સપાટી પર શોષાય છે, જે બાયોફિલ્મ્સ બનાવે છે.બાયોફિલ્મ્સમાં રહેતા સૂક્ષ્મજીવો બાયોફિલ્મ્સ દ્વારા સુરક્ષિત છે અને સામાન્ય રીતે જંતુનાશકોથી પ્રભાવિત થતા નથી.વિતરણ પ્રણાલીમાં દૂષણનો બીજો સ્ત્રોત છે.સૂક્ષ્મજીવો પાઈપો, વાલ્વ અને અન્ય વિસ્તારોની સપાટી પર વસાહતો બનાવી શકે છે અને ત્યાં ગુણાકાર કરી શકે છે, બાયોફિલ્મ્સ બનાવે છે, ત્યાં દૂષણના સતત સ્ત્રોત બની શકે છે.તેથી, કેટલીક વિદેશી કંપનીઓ પાસે વોટર ટ્રીટમેન્ટ સિસ્ટમ્સની ડિઝાઇન માટે સખત ધોરણો છે.

(III) ઈન્જેક્શન વોટર સિસ્ટમ્સના ઓપરેટિંગ મોડ્સ

પાઈપલાઈન વિતરણ પ્રણાલીની નિયમિત સફાઈ અને જીવાણુ નાશકક્રિયાને ધ્યાનમાં લેતા, સામાન્ય રીતે શુદ્ધ પાણી અને ઈન્જેક્શન વોટર સિસ્ટમ માટે બે ઓપરેટિંગ મોડ્સ હોય છે.એક બેચ ઓપરેશન છે, જ્યાં ઉત્પાદનોની જેમ જ પાણી બેચમાં ઉત્પન્ન થાય છે."બેચ" ઑપરેશન મુખ્યત્વે સલામતીના વિચારણાઓ માટે છે, કારણ કે આ પદ્ધતિ પરીક્ષણના સમયગાળા દરમિયાન ચોક્કસ માત્રામાં પાણીને અલગ કરી શકે છે જ્યાં સુધી પરીક્ષણ પૂર્ણ ન થાય.બીજું સતત ઉત્પાદન છે, જેને "સતત" ઓપરેશન તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, જ્યાં ઉપયોગ કરતી વખતે પાણીનું ઉત્પાદન કરી શકાય છે.

IV) ઈન્જેક્શન વોટર સિસ્ટમનું દૈનિક સંચાલન પ્રમાણીકરણ અને સામાન્ય ઉપયોગ માટે કામગીરી અને જાળવણી સહિત પાણીની વ્યવસ્થાનું દૈનિક સંચાલન ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે.તેથી, પાણીની વ્યવસ્થા હંમેશા નિયંત્રિત સ્થિતિમાં હોય તેની ખાતરી કરવા માટે એક દેખરેખ અને નિવારક જાળવણી યોજના સ્થાપિત કરવી જોઈએ.આ સામગ્રીઓમાં શામેલ છે:

પાણી પ્રણાલી માટે સંચાલન અને જાળવણી પ્રક્રિયાઓ;
ચાવીરૂપ સાધનોના માપાંકન સહિત મુખ્ય પાણીની ગુણવત્તા પરિમાણો અને ઓપરેશનલ પરિમાણો માટે દેખરેખ યોજના;
નિયમિત જીવાણુ નાશકક્રિયા/નસબંધી યોજના;
જળ શુદ્ધિકરણ સાધનો માટે નિવારક જાળવણી યોજના;
નિર્ણાયક જળ શુદ્ધિકરણ સાધનો (મુખ્ય ઘટકો સહિત), પાઇપલાઇન વિતરણ પ્રણાલીઓ અને ઓપરેશનલ પરિસ્થિતિઓ માટે વ્યવસ્થાપન પદ્ધતિઓ.

પૂર્વ-સારવાર સાધનો માટેની આવશ્યકતાઓ:

શુદ્ધ પાણી માટે પ્રી-ટ્રીટમેન્ટ સાધનો કાચા પાણીના પાણીની ગુણવત્તા અનુસાર સજ્જ હોવા જોઈએ, અને જરૂરિયાત એ છે કે પ્રથમ પીવાના પાણીના ધોરણને પૂર્ણ કરવું.
મલ્ટી-મીડિયા ફિલ્ટર્સ અને વોટર સોફ્ટનર ઓટોમેટિક બેકવોશિંગ, રિજનરેશન અને ડિસ્ચાર્જ કરવા સક્ષમ હોવા જોઈએ.
સક્રિય કાર્બન ફિલ્ટર એવી જગ્યાઓ છે જ્યાં કાર્બનિક પદાર્થો એકઠા થાય છે.બેક્ટેરિયલ અને બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન દૂષણને રોકવા માટે, સ્વચાલિત બેકવોશિંગની જરૂરિયાત ઉપરાંત, વરાળ જીવાણુ નાશકક્રિયાનો પણ ઉપયોગ કરી શકાય છે.
યુવી દ્વારા પ્રેરિત યુવી પ્રકાશની 255 એનએમ તરંગલંબાઇની તીવ્રતા સમયના વિપરિત પ્રમાણમાં હોવાથી, રેકોર્ડિંગ સમય અને તીવ્રતા મીટરવાળા સાધનોની જરૂર છે.ડૂબેલા ભાગમાં 316L સ્ટેનલેસ સ્ટીલનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, અને ક્વાર્ટઝ લેમ્પ કવર અલગ કરી શકાય તેવું હોવું જોઈએ.
મિશ્ર-બેડ ડીયોનાઇઝરમાંથી પસાર થયા પછી શુદ્ધ કરેલ પાણી પાણીની ગુણવત્તાને સ્થિર કરવા માટે પરિભ્રમણ કરવું આવશ્યક છે.જો કે, મિશ્ર બેડ ડીયોનાઇઝર માત્ર પાણીમાંથી કેશન અને આયનોને દૂર કરી શકે છે, અને તે એન્ડોટોક્સિન દૂર કરવા માટે અસરકારક નથી.

વોટર ટ્રીટમેન્ટ સાધનોમાંથી ઈન્જેક્શન વોટર (ક્લીન સ્ટીમ)ના ઉત્પાદન માટે જરૂરીયાતો: ઈન્જેક્શન પાણી નિસ્યંદન, રિવર્સ ઓસ્મોસિસ, અલ્ટ્રાફિલ્ટરેશન વગેરે દ્વારા મેળવી શકાય છે. વિવિધ દેશોએ ઈન્જેક્શન પાણીના ઉત્પાદન માટે સ્પષ્ટ પદ્ધતિઓનો ઉલ્લેખ કર્યો છે, જેમ કે:

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપિયા (24મી આવૃત્તિ) જણાવે છે કે "ઇન્જેક્શન પાણી નિસ્યંદન અથવા રિવર્સ ઓસ્મોસિસ પાણીના શુદ્ધિકરણ દ્વારા મેળવવું આવશ્યક છે જે અમેરિકન વોટર એન્ડ એન્વાયર્નમેન્ટલ પ્રોટેક્શન એસોસિએશન, યુરોપિયન યુનિયન અથવા જાપાનીઝ વૈધાનિક જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે."
યુરોપિયન ફાર્માકોપિયા (1997 આવૃત્તિ) જણાવે છે કે "ઇન્જેક્શન પાણી પીવાના પાણી અથવા શુદ્ધ પાણી માટેના કાયદાકીય ધોરણોને પૂર્ણ કરતા પાણીના યોગ્ય નિસ્યંદન દ્વારા મેળવવામાં આવે છે."
ચાઇનીઝ ફાર્માકોપિયા (2000 આવૃત્તિ) સ્પષ્ટ કરે છે કે "આ ઉત્પાદન (ઇન્જેક્શન પાણી) શુદ્ધ પાણીના નિસ્યંદન દ્વારા મેળવવામાં આવતું પાણી છે."તે જોઈ શકાય છે કે નિસ્યંદન દ્વારા મેળવેલ શુદ્ધ પાણી એ ઈન્જેક્શન પાણીના ઉત્પાદન માટે આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત પસંદગીની પદ્ધતિ છે, જ્યારે સ્વચ્છ વરાળ એ જ નિસ્યંદન પાણી મશીન અથવા અલગ સ્વચ્છ સ્ટીમ જનરેટરનો ઉપયોગ કરીને મેળવી શકાય છે.

નિસ્યંદન બિન-અસ્થિર કાર્બનિક અને અકાર્બનિક પદાર્થો પર સારી રીતે દૂર કરવાની અસર ધરાવે છે, જેમાં નિલંબિત ઘન પદાર્થો, કોલોઇડ્સ, બેક્ટેરિયા, વાયરસ, એન્ડોટોક્સિન અને કાચા પાણીમાં અન્ય અશુદ્ધિઓનો સમાવેશ થાય છે.ડિસ્ટિલેશન વોટર મશીનની રચના, કામગીરી, ધાતુની સામગ્રી, કામગીરીની પદ્ધતિઓ અને કાચા પાણીની ગુણવત્તા આ બધું ઈન્જેક્શન પાણીની ગુણવત્તાને અસર કરશે.મલ્ટિ-ઇફેક્ટ ડિસ્ટિલેશન વોટર મશીનની "મલ્ટી-ઇફેક્ટ" મુખ્યત્વે ઉર્જા સંરક્ષણનો સંદર્ભ આપે છે, જ્યાં થર્મલ ઊર્જાનો ઘણી વખત ઉપયોગ કરી શકાય છે.નિસ્યંદન પાણીના મશીનમાં એન્ડોટોક્સિન દૂર કરવા માટેનું મુખ્ય ઘટક સ્ટીમ-વોટર વિભાજક છે.